Badania kliniczne w medycynie – Kształcenie Podyplomowe

tematyka studiów

adresaci studiów

Program studiów

Lp.	Nazwa modułu/przedmiotu kształcenia	Forma zajęć	Liczba godzin	Liczba godzin zajęć teoretycznych	Liczba godzin zajęć praktycznych	Punkty ECTS
I	Blok 1 – teoria badań klinicznych cz.1	Wykład (W)/ Ćwiczenia (Ćw)	44	40	4	11
1.	Historia badań klinicznych	Wykład (W)/	4	4	0	1
2.	Aspekty prawne badań klinicznych	Wykład (W)/	4	4	0	1
3.	Deklaracja helsińska i GCP	Wykład (W)/	8	8	0	2
4.	Formularz świadomej zgody i etyczne aspekty rekrutacji pacjentów	Wykład (W)/ Ćwiczenia (Ćw)	8	4	4	2
5.	Fazy badań klinicznych a rozwój produktu leczniczego	Wykład (W)/	8	8	0	2
6.	Statystyka w badaniach klinicznych	Wykład (W)/	12	4	8	3
II	Blok 2 – teoria badan klinicznych cz.2	Wykład (W)/ Ćwiczenia (Ćw)	36	20	16	9
1.	Rodzaje badań klinicznych	Wykład (W) ćwicze Ćwiczenia (Ćw)	8	4	4	2
2.	Homenursing	Wykład (W)	4	4	0	1
3.	Wyroby medyczne	Wykład (W)	4	4	0	1
4.	Leki oryginalne i generyczne. Leki biologiczne i biopodobne	Wykład (W) Ćwiczenia (Ćw)	8	4	4	2
5.	Badania kliniczne szczepionek	Wykład (W)	4	2	2	1
6.	Badania niekomercyjne	Wykład (W)	8	4	4	2
III	Blok 3 – aspekty praktyczne - ośrodek	Wykład (W)/ Ćwiczenia (Ćw)	68	56	12	17
1.	Od fesability do kontraktu	Wykład (W) ćwicze Ćwiczenia (Ćw)	4	4	0	1
2.	Organizacja i zarządzanie badaniami klinicznymi	Wykład (W) Ćwiczenia (Ćw)	16	8	8	4
3.	Organizacja ośrodka badań	Wykład (W)	8	8	0	2
4.	Bezpieczeństwo prowadzenia badania klinicznego	Wykład (W) Ćwiczenia (Ćw)	8	4	4	2
5.	Skale służące do oceny nasilenia zdarzeń niepożądanych	Wykład (W)	8	8	0	2
6.	Systemy elektroniczne w badaniach klinicznych	Wykład (W)	16	16	0	4
7.	Rekrutacja pacjentów do badań klinicznych	Wykład (W)	8	8	0	2
IV	Blok 4 – aspekty praktyczne – sponsor/CRO	Wykład (W)/ Ćwiczenia (Ćw)	32	29	3	8
1.	Rola CRO	Wykład (W)	4	4	0	1
2.	Monitorowanie badań klinicznych	Wykład (W)	8	8	0	2
3.	Audyty i inspekcje	Wykład (W)	8	8	0	2
4.	Proces odkrywania nowych leków	Wykład (W)	8	8	0	2
5.	Kariera w badaniach klinicznych	Wykład (W) Ćwiczenia (Ćw)	4	1	3	1

organizacja zajęć

terminarz zjazdów

rekrutacja

koszt uczestnictwa

Koszt studiów na rok akademicki 2025/2026: 5600,00 zł

Uczestnicy studiów podyplomowych dokonujący opłaty za studia podyplomowe jednorazowo wnoszą ją w pełnej wysokości nie później niż na 7 dni przed rozpoczęciem pierwszych zajęć przewidzianych w harmonogramie zajęć.

Uczestnicy studiów podyplomowych dokonujący opłaty za studia podyplomowe w ratach, wnoszą ją wg poniższego harmonogramu:

za semestr zimowy:

I rata – do dnia 1 października 700,00 zł
II rata – do dnia 1 listopada, 700,00 zł
III rata – do dnia 1 grudnia, 700,00 zł
IV rata – do dnia 1 stycznia, 700,00 zł
V rata – do dnia 1 lutego, 700,00 zł
VI rata – do dnia 1 marca, 700,00 zł
VII rata – do dnia 1 kwietnia, 700,00 zł
VIII rata – do dnia 1 maja, 700,00 zł

Wpłata powinna być dokonana na indywidualny numer rachunku bankowego słuchacza wygenerowany w systemie elektronicznym Wirtualny Dziekanat z podaniem tytułu wpłaty: „Wydział Zdrowia Publicznego w Bytomiu opłata za studia podyplomowe na kierunku: Badania kliniczne w medycynie”, rata …..

Zarządzenie nr 156/2025 z dnia 17.07.2025 w sprawie: wysokości opłat za studia podyplomowe pn. Badania kliniczne w medycynie - koordynowanie, monitorowanie i zarządzanie od roku akademickiego 2025/2026.

Regulamin pobierania opłat za usługi edukacyjne świadczone w ramach kształcenia podyplomowego w Śląskim Uniwersytecie Medycznym w Katowicach określa Zarządzenie nr 90/2025 z dnia 11.04.2025 r. Rektora Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach zmieniające Zarządzenie Nr 45/2024 z dnia 28.03.2024 r.

koordynator studiów

wykładowcy

dr hab. n. o zdrowiu Michał Skrzypek, prof. SUM

Nauczyciel akademicki zatrudniony na stanowisku kierownika Zakładu Biostatystyki, Katedry Epidemiologii i Biostatystyki, Wydziału Zdrowia Publicznego w Bytomiu, Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. Jego zainteresowania naukowo-badawcze koncentrują się wokół szeroko pojętej biostatystyki, w tym metod gromadzenia i przetwarzania danych oraz wykorzystaniu metod statystycznych w analizie danych z obszaru medycyny i zdrowia publicznego.

Autor 200 recenzowanych publikacji z w/w obszaru o łącznej punktacji IF 150 punktów. Wykonawca w grantach europejskich i krajowych, m.in. „Opracowanie Modeli Makroekonomicznych i Sektorowych do Oceny Znaczenia Zdrowia Publicznego dla Społeczeństwa – DROPS”, „POLSENIOR: Aspekty medyczne, psychologiczne, socjologiczne i ekonomiczne starzenia się ludzi w Polsce”, „Epidemiologia nowotworów na obszarze Górnego Śląska ze szczególnym uwzględnieniem oceny poziomu dostępności do kompleksowego leczenia onkologicznego.”

Członek towarzystw naukowych: Polskiej Grupy Narodowej Międzynarodowego Towarzystwa Biostatystyki Klinicznej, Polskiego Towarzystwa Epidemiologii Środowiskowej, Polskiego Towarzystwa Zdrowia Publicznego, Oddziału Śląskiego Polskiego Towarzystwa Higienicznego, oraz European Public Health Association (EUPHA).

prof. dr hab. n. med. Sebastian Grosicki

Ukończył Wydział Lekarski Śląskiej Akademii Medycznej (obecnie: Śląski Uniwersytet Medyczny SUM) w Katowicach w 1996 roku. W latach 1996-2008 pracował jako asystent w Klinice Hematologii i Transplantacji Szpiku Śląskiej Akademii Medycznej w Katowicach. Od 2009 roku kieruje Oddziałem Hematologicznym (obecnie Oddział Kliniczny Hematologii i Profilaktyki Chorób Nowotworowych) w SPZOZ Zespole Szpitali Miejskich w Chorzowie. Pełni funkcję Dziekana Wydziału Zdrowia Publicznego w Bytomiu SUM. Kieruje Oddziałem Klinicznym Hematologii i Profilaktyki Chorób Nowotworowych w Chorzowie, która jest jednostką naukowo-dydaktyczną Wydziału Zdrowia Publicznego w Bytomiu SUM w Katowicach. Jest aktywnym członkiem Polskiej Grupy Ds. Leczenia Białaczki u Dorosłych (PALG), Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów (PTHiT), Towarzystwa Internistów Polskich (TIP), Polskiego Towarzystwa Lekarskiego (PTL) oraz Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (ASH). Jest on specjalistą w zakresie chorób wewnętrznych i hematologii. Do chwili obecnej jest współautorem około 120 publikacji (IF > 1100, indekx Hirscha > 30) oraz ponad 250 doniesień naukowych prezentowanych na konferencjach krajowych i zagranicznych. Wyniki badań publikował w najlepszych międzynarodowych czasopismach medycznych jak Lancet, New England Journal of Medicine, Journal of Clinical Oncology, Leukemia, Blood i wielu innych. Do głównych naukowych jego zainteresowań należy zaliczyć optymalizację sposobu postępowania terapeutycznego oraz czynniki prognostyczne w ostrej białaczce szpikowej, szpiczaku plazmocytowym oraz przewlekłej białaczce limfocytowej. Poza tym zajmuje się wpływem czynników środowiskowych na patogenezę choroby nowotworowej.

dr n. farm. Aneta Soliło-Mierzejewska

dr hab. inż. Roman Błaszczyk

Dyrektor Chemii Medycznej i Główny Naukowiec (Principal Scientist) w Molecure SA – polskiej firmie biotechnologicznej zajmującej się odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją innowacyjnych leków przeciwnowotworowych, przeciwzapalnych i przeciwfibrotycznych. Ponad 15 lat doświadczenia w obszarze Drug Discovery. Jego zainteresowania koncentrują się wokół odkrywania i rozwoju małocząsteczkowych leków innowacyjnych, chemii medycznej i immunoterapii przeciwnowotworowej. Odkrywca eksperymentalnego leku OATD-02 – inhibitora arginaz, przywracającego funkcje układu odpornościowego w walce z nowotworami, który jest obecnie w badaniach klinicznych w immunoterapii przeciwnowotworowej.

Współautor ponad 20 recenzowanych artykułów z w/w obszaru w tym w czasopismach z grupy Nature, NAR i ACS oraz 8 patentów. Wykonawca w grantach europejskich i krajowych, m.in. „Rozwój przedkliniczny i kliniczny inhibitora arginazy do zastosowania w immunoterapii przeciwnowotworowej – POIR, NCBiR”, „PRECIOUS: Scaling-up biodegradable nanomedicines for multimodal precision cancer immunotherapy, HORIZON 2020.

dr hab. n. med. Ewa Janczewska

Nauczyciel akademicki zatrudniony w Katedrze i Zakładzie Podstawowych Nauk Medycznych Wydziału Zdrowia Publicznego w Bytomiu. Lekarz chorób wewnętrznych, specjalista chorób zakaźnych. Przedmiotem jej zainteresowania są przede wszystkim choroby wątroby o rożnej etiologii. Autorka 72 recenzowanych publikacji z w/w obszaru o łącznej punktacji IF 283 punkty. Uczestniczyła w 72 międzynarodowych wieloośrodkowych badaniach klinicznych pełniąc funkcje głównego badacza, a w 21 także koordynatora krajowego. Jest członkiem krajowych wieloośrodkowych grup badawczych prowadzących badania kohortowe (AdvEx, Amber, EpiTer-2). Członek towarzystw naukowych: European Association for the Study of the Liver, American Association for the Study of Liver Diseases, Asian-Pacific Association for the Study of the Liver, Polskie Towarzystwo Hepatologiczne, Polskie Towarzystwo Epidemiologów I Lekarzy Chorób Zakaźnych

mgr. Inż. Adam Rytko

Ukończył Wydział Ogrodnictwa i Architektury Krajobrazy na SGGW ze specjalizacją Genetyka i Hodowla. Od ponad 12 lat jest specjalistą z zakresu Zapewnienia Jakości (Quality Assurance) w badaniach klinicznych. W obszarze badań klinicznych rozpoczynał pracę w 2005r. jako Monitor Badań Klinicznych, a następnie przejął rolę audytora globalnego GCP. W ramach doświadczenia zawodowego przeprowadził ponad 100 audytów ośrodków badań klinicznych łącznie na 3 kontynentach, ponad 50 audytów dostawców usług (vendorów) oraz kilkadziesiąt audytów procesów oraz dokumentacji. Od ponad 3 lat zajmuje się rozwojem systemów jakości zarówno od strony sponsora jak i CRO.

regulaminy i akty prawne

informacje kontaktowe

Obsługa administracyjna

Wydział Zdrowia Publicznego w Bytomiu

Magdalena Kos
nr telefonu: 32 208 65 26
e-mail:

Badania kliniczne w medycynie – koordynowanie, monitorowanie i zarządzanie