Praktyczne studia podyplomowe przygotowujące do pracy w dynamicznie rozwijającym się obszarze badań klinicznych: od koordynowania i monitorowania po kompleksowe zarządzanie projektem badawczym.
Program łączy aktualną wiedzę akademicką z doświadczeniem praktyków rynku, dając kompetencje gotowe do wykorzystania od pierwszego dnia pracy.

Wejdź do jednej z najszybciej rozwijających się branż ochrony zdrowia i zdobądź kompetencje, które realnie otwierają nowe możliwości zawodowe.

Studia podyplomowe „Badania kliniczne w medycynie – koordynowanie, monitorowanie i zarządzanie” to praktyczny program dla osób, które chcą rozwijać karierę w obszarze badań klinicznych: od organizacji i koordynacji, po monitoring i zarządzanie projektami.

To kierunek stworzony z myślą o osobach, które chcą zdobyć konkretne, cenione na rynku umiejętności i przygotować się do pracy w jednym z najbardziej dynamicznych sektorów współczesnej medycyny.

Dlaczego warto?

Badania kliniczne to dziś jeden z kluczowych obszarów rozwoju medycyny, farmacji i nowoczesnych technologii medycznych. Zapotrzebowanie na specjalistów, którzy potrafią planować, prowadzić i nadzorować badania kliniczne, stale rośnie.

Ten kierunek pozwoli Ci zdobyć praktyczną wiedzę i kompetencje niezbędne do pracy w obszarze badań klinicznych – zarówno po stronie ośrodka badawczego, sponsora, CRO, jak i firm farmaceutycznych czy instytucji publicznych.

Program łączy wiedzę akademicką z doświadczeniem praktyków rynku, dzięki czemu uczysz się od ekspertów, którzy na co dzień realizują, monitorują i zarządzają badaniami klinicznymi.

To unikalna propozycja dla osób, które chcą świadomie budować karierę w nowoczesnym sektorze ochrony zdrowia.

Czego się nauczysz?

W trakcie studiów zdobędziesz wiedzę i umiejętności praktyczne z zakresu kompleksowego prowadzenia badań klinicznych – od planowania badania po jego realizację i nadzór.

Zdobędziesz kompetencje w zakresie:

  • prowadzenia badań klinicznych zgodnie z GCP i Deklaracją Helsińską,
  • zasad rozwoju leków i wyrobów medycznych – od badań przedklinicznych po rejestrację,
  • dokumentacji badań klinicznych, w tym: protokołów, CRF, SOP, raportów monitoringu i dokumentacji ośrodka,
  • bioetyki oraz ochrony danych osobowych pacjenta (RODO),
  • organizacji i koordynacji pracy ośrodka badań klinicznych,
  • współpracy z pacjentem i zespołem badawczym,
  • przygotowania i obsługi wizyt monitorujących,
  • monitorowania badań klinicznych, w tym kontroli zgodności danych źródłowych i weryfikacji dokumentacji,
  • raportowania niezgodności i współpracy z zespołem badawczym,
  • zarządzania projektem badania klinicznego – planowania, organizacji i nadzorowania pracy zespołu.

Dla kogo?

Studia są skierowane do osób, które chcą rozpocząć lub rozwinąć karierę w obszarze badań klinicznych, w szczególności do:

  • lekarzy i lekarzy dentystów,
  • pielęgniarek i pielęgniarzy,
  • absolwentów kierunków medycznych, biologicznych, ekonomicznych i prawniczych,
  • osób planujących pracę w obszarze badań klinicznych,
  • pracowników firm współpracujących z sektorem ochrony zdrowia,
  • pracowników administracji publicznej związanej z ochroną zdrowia,
  • pracowników przemysłu farmaceutycznego,
  • właścicieli i menedżerów podmiotów leczniczych, którzy chcą wejść na rynek badań klinicznych.

Uczestnikiem studiów może zostać każda osoba, która ukończyła co najmniej studia I stopnia.

Postaw na praktykę i rozwój

Program został zaprojektowany tak, aby odpowiadać na realne potrzeby rynku. Zajęcia prowadzą zarówno nauczyciele akademiccy, jak i doświadczeni praktycy, eksperci od lat związani z organizacją, realizacją i nadzorowaniem badań klinicznych.

Dzięki temu zyskujesz nie tylko solidne podstawy merytoryczne, ale przede wszystkim praktyczne przygotowanie do pracy w branży.

Twoja przewaga na rynku pracy

Po ukończeniu studiów będziesz przygotowany(-a) do pracy m.in. jako:

  • koordynator badań klinicznych,
  • monitor badań klinicznych (CRA),
  • specjalista ds. badań klinicznych,
  • członek zespołu badawczego,
  • specjalista ds. dokumentacji i jakości,
  • project coordinator / project specialist w badaniach klinicznych.

To kierunek, który otwiera drogę do rozwoju zawodowego w sektorze o wysokim potencjale wzrostu w Polsce i za granicą.

Zainwestuj w kompetencje przyszłości

Jeśli chcesz zdobyć praktyczną wiedzę, rozwinąć nowe kompetencje i wejść do świata badań klinicznych z solidnym przygotowaniem – ten kierunek jest dla Ciebie.

Rozwijaj karierę w obszarze, który realnie wpływa na przyszłość medycyny.

Studia trwają dwa semestry i obejmują 180 godzin, w tym:

  • Liczba godzin zajęć teoretycznych 145
  • Liczba godzin zajęć praktycznych 35

Program studiów zaprojektowano w podziale na cztery bloki tematyczne. Zajęcia w poszczególnych blokach tematycznych realizowane są w formie wykładów i ćwiczeń

1. Teoria badań klinicznych, cz. 1

  • Historia badań klinicznych
  • Aspekty prawne badań klinicznych
  • Deklaracja helsińska i GCP
  • Formularz świadomej zgody i etyczne aspekty rekrutacji pacjentów
  • Fazy badań klinicznych a rozwój produktu leczniczego
  • Statystyka w badaniach klinicznych

2. Teoria badań klinicznych, cz. 2

  • Rodzaje badań klinicznych
  • Homenursing
  • Wyroby medyczne
  • Leki oryginalne i generyczne. Leki biologiczne i biopodobne
  • Badania kliniczne szczepionek
  • Badania niekomercyjne

3. Aspekty praktyczne – ośrodek

  • Od fesability do kontraktu
  • Organizacja i zarządzanie badaniami klinicznymi
  • Organizacja ośrodka badań
  • Bezpieczeństwo prowadzenia badania klinicznego
  • Skale służące do oceny nasilenia zdarzeń niepożądanych
  • Systemy elektroniczne w badaniach klinicznych
  • Rekrutacja pacjentów do badań klinicznych

4. Aspekty praktyczne – sponsor/CRO

  • Rola CRO
  • Monitorowanie badań klinicznych
  • Audyty i inspekcje
  • Proces odkrywania nowych leków
  • Kariera w badaniach klinicznych

Zajęcia realizowane są zgodnie z programem studiów określonych Uchwałą Nr 48/2025 Senatu Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w   Katowicach z dnia 16 lipca 2025 r.  sprawie: zmiany Uchwały nr 54/2022 z dnia 28 września 2022 r. z późn.zm. w sprawie uchwalenia programu studiów podyplomowych pn. „Badania kliniczne w medycynie” od roku akademickiego 2022/2023

Studia podyplomowe realizowane są w formule stacjonarnej lub zdalnej i trwają 2 semestry. Program obejmuje zajęcia prowadzone w formie wykładów oraz warsztatów praktycznych, dzięki czemu uczestnicy zdobywają zarówno solidne podstawy teoretyczne, jak i konkretne umiejętności przydatne w pracy zawodowej.

Zjazdy odbywają się średnio co dwa tygodnie, w systemie weekendowym (sobota–niedziela), zazwyczaj 1–2 razy w miesiącu.

Zajęcia stacjonarne realizowane są w nowoczesnej przestrzeni dydaktycznej Wydziału Zdrowia Publicznego w Bytomiu Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach przy ul. Piekarskiej 18.
Elastyczna formuła kształcenia: stacjonarna i zdalna, pozwala wygodnie połączyć naukę z pracą zawodową i innymi obowiązkami.

Studia „Badania kliniczne w medycynie – koordynowanie, monitorowanie i zarządzanie” to praktyczny program, który przygotowuje do realnej pracy w branży badań klinicznych. Zajęcia prowadzone są wyłącznie przez ekspertów z doświadczeniem w realizacji badań klinicznych, dzięki czemu zdobywana wiedza opiera się na aktualnych standardach, rzeczywistych procesach i praktyce rynkowej.

To kierunek, który pozwala nie tylko poznać zasady organizacji, prowadzenia, monitorowania i nadzorowania badań klinicznych, ale przede wszystkim nauczyć się, jak skutecznie wykorzystywać je w praktyce zawodowej.

W trakcie studiów uczestnicy pracują na autentycznych, zaślepionych materiałach pochodzących z zakończonych badań klinicznych, takich jak protokoły badań, dokumentacja badawcza, wyroby medyczne, publikacje naukowe oraz przykłady materiałów wykorzystywanych w procesie planowania i realizacji badania. Dzięki temu zdobywają doświadczenie oparte na rzeczywistych scenariuszach i uczą się pracy na dokumentacji stosowanej w branży.

Istotnym elementem programu są praktyczne ćwiczenia i liczne symulacje, które pozwalają zrozumieć, jak duże znaczenie ma jakość dokumentacji badania i ośrodka dla sprawnego przebiegu całego procesu klinicznego. Uczestnicy uczą się przygotowywać dokumentację zgodną z wymaganiami formalnymi i regulacyjnymi, co przekłada się na sprawniejsze uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej oraz rejestrację badania w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dzięki praktycznemu podejściu absolwenci zyskują kompetencje, które bezpośrednio przekładają się na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność realizacji badań klinicznych oraz dają realną przewagę na rynku pracy.

Studia realizowane są w oparciu o aktualnie obowiązujący  Regulamin studiów podyplomowych.

REKRUTACJA

Rekrutacja na rok akademicki 2026/2027 rozpoczyna się 4 maja 2026  o godz. 10.00 i  będzie prowadzona do momentu wyczerpania limitu miejsc.

Limit miejsc: 20 osoby

O przyjęciu na studia decyduje kolejność zgłoszeń.  Po wykorzystaniu limitu rekrutacja może zostać zamknięta.

O przyjęciu na studia decyduje spełnienie wymogów rekrutacyjnych tj:

  • dokonanie zgłoszenia poprzez stronę internetową rekrutacja.sum.edu.pl w wyżej wymienionym terminie
  • kwestionariusz osobowy wraz z podpisanym oświadczeniem o zapoznaniu się i akceptacji warunków odpłatności za studia podyplomowe w Śląskim Uniwersytecie Medycznym w Katowicach należy dołączyć w formie PDF lub JPG jako załącznik.
  • dołączenie skanu dyplomu ukończenia studiów wyższych lub studiów podyplomowych w wersji PDF lub JPG do formularza zgłoszeniowego jako załącznik.

OPŁATY

Koszt studiów na rok akademicki 2026/2027:

Koszt studiów: 5600,00 zł

Uczestnicy studiów podyplomowych dokonujący opłaty za studia podyplomowe jednorazowo wnoszą ją w pełnej wysokości nie później niż na 7 dni przed rozpoczęciem pierwszych zajęć przewidzianych w harmonogramie zajęć.

Uczestnicy studiów podyplomowych dokonujący opłaty za studia podyplomowe w ratach, wnoszą ją wg poniższego harmonogramu:

  • I rata – do dnia 1 października – 700,00 zł
  • II rata – do dnia 1 listopada – 700,00 zł
  • III rata – do dnia 1 grudnia – 700,00 zł
  • IV rata – do dnia 1 stycznia – 700,00 zł
  • V rata – do dnia 1 lutego – 700,00 zł
  • VI rata – do dnia 1 marca – 700,00 zł
  • VII rata – do dnia 1 kwietnia – 700,00
  • VIII rata – do dnia 1 maja – 700,00 zł

Wpłata powinna być dokonana na indywidualny numer rachunku bankowego słuchacza wygenerowany w systemie elektronicznym Wirtualny Dziekanat z podaniem tytułu wpłaty: „Wydział Zdrowia Publicznego w Bytomiu opłata za studia podyplomowe na kierunku: „Badania kliniczne w medycynie – koordynowanie, monitorowanie i zarządzanie”, rata …..”.

Zniżka w wysokości 10 % w opłacie przysługuje:

  • pracownikom lub absolwentom Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach,
  • pracownikom podmiotów leczniczych, dla których Uczelnia jest podmiotem tworzącym,
  • pracownikom Uniwersyteckiego Centrum Stomatologii Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Sp. z o.o.,
  • pracownikom podmiotów leczniczych, z którymi Uczelnia posiada zawarte umowy w sprawie udostępnienia Śląskiemu Uniwersytetowi Medycznemu w Katowicach jednostek/komórek organizacyjnych Szpitala niezbędnych do prowadzenia kształcenia przed- i podyplomowego w zawodach medycznych, w powiązaniu z udzielaniem świadczeń zdrowotnych i promocją zdrowia.

Zarządzenie Nr 156/2025 z dnia 17.07.2025r. Rektora Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach w sprawie: wysokości opłat za  studia podyplomowe na kierunku „Badania kliniczne w medycynie – koordynowanie, monitorowanie i zarządzanie” podjęte od roku akademickiego 2025/2026.

Regulamin pobierania opłat za usługi edukacyjne świadczone w ramach kształcenia podyplomowego w Śląskim Uniwersytecie Medycznym w Katowicach określa Zarządzenie Nr 93/2026 z dnia 21.04.2026 r. Rektora Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.

Dziekanat Wydziału Zdrowia Publicznego w Bytomiu
ul. Piekarska 18
41-902 Bytom

Magdalena Kos

(32) 397 65 26
8.00 – 15.00

Kadra dydaktyczna

PreviousNext
123456

dr hab. n. o zdrowiu Joanna Głogowska-Ligus, prof. ŚUM

dr hab. n. o zdrowiu Joanna Głogowska-Ligus, prof. ŚUM
Koordynator

Prodziekan Wydziału Nauk o Zdrowiu w Bytomiu.
Kierownik Zakładu Epidemiologii Katedry Epidemiologii i Biostatystyki Wydziału Zdrowia Publicznego w Bytomiu Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.
Członek Wydziałowego Zespołu ds. Jakości Kształcenia (2017-2020), Zespołu ds. Logo HR Excellence in Research (2016-2020), Zespołu Koordynującego Proces Kształcenia (2015-2020), Wydziałowej Komisji Rekrutacyjnej WZPwB w Bytomiu do prowadzenia postępowania rekrutacyjnego na studiach podyplomowych (2018-2020), Wydziałowej Komisji Wyborczej (2016-2020).
Bierze udział w badaniach aktywności transkrypcyjnej genów pro- i przeciwzapalnych u chorych z różnym stopniem zaawansowania choroby wieńcowej.
Laureatka licznych nagród JM Rektora SUM za działalność naukową i organizacyjną.

dr hab. n. o zdrowiu Michał Skrzypek, prof. ŚUM

dr hab. n. o zdrowiu Michał Skrzypek, prof. ŚUM

Nauczyciel akademicki zatrudniony na stanowisku kierownika Zakładu Biostatystyki, Katedry Epidemiologii i Biostatystyki, Wydziału Zdrowia Publicznego w Bytomiu, Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. Jego zainteresowania naukowo-badawcze koncentrują się wokół szeroko pojętej biostatystyki, w tym metod gromadzenia i przetwarzania danych oraz wykorzystaniu metod statystycznych w analizie danych z obszaru medycyny i zdrowia publicznego.

Autor 200 recenzowanych publikacji z w/w obszaru o łącznej punktacji IF 150 punktów. Wykonawca w grantach europejskich i krajowych, m.in. „Opracowanie Modeli Makroekonomicznych i Sektorowych do Oceny Znaczenia Zdrowia Publicznego dla Społeczeństwa – DROPS”, „POLSENIOR: Aspekty medyczne, psychologiczne, socjologiczne i ekonomiczne starzenia się ludzi w Polsce”, „Epidemiologia nowotworów na obszarze Górnego Śląska ze szczególnym uwzględnieniem oceny poziomu dostępności do kompleksowego leczenia onkologicznego.”

Członek towarzystw naukowych: Polskiej Grupy Narodowej Międzynarodowego Towarzystwa Biostatystyki Klinicznej, Polskiego Towarzystwa Epidemiologii Środowiskowej, Polskiego Towarzystwa Zdrowia Publicznego, Oddziału Śląskiego Polskiego Towarzystwa Higienicznego, oraz European Public Health Association (EUPHA).

dr hab. inż. Roman Błaszczyk

dr hab. inż. Roman Błaszczyk

Dyrektor Chemii Medycznej i Główny Naukowiec (Principal Scientist) w Molecure SA – polskiej firmie biotechnologicznej zajmującej się odkrywaniem, rozwojem i komercjalizacją innowacyjnych leków przeciwnowotworowych, przeciwzapalnych i przeciwfibrotycznych. Ponad 15 lat doświadczenia w obszarze Drug Discovery. Jego zainteresowania koncentrują się wokół odkrywania i rozwoju małocząsteczkowych leków innowacyjnych, chemii medycznej i immunoterapii przeciwnowotworowej. Odkrywca eksperymentalnego leku OATD-02 – inhibitora arginaz, przywracającego funkcje układu odpornościowego w walce z nowotworami, który jest obecnie w badaniach klinicznych w immunoterapii przeciwnowotworowej.
Współautor ponad 20 recenzowanych artykułów z w/w obszaru w tym w czasopismach z grupy Nature, NAR i ACS oraz 8 patentów. Wykonawca w grantach europejskich i krajowych, m.in. „Rozwój przedkliniczny i kliniczny inhibitora arginazy do zastosowania w immunoterapii przeciwnowotworowej – POIR, NCBiR”, „PRECIOUS: Scaling-up biodegradable nanomedicines for multimodal precision cancer immunotherapy, HORIZON 2020.

mgr. inż. Adam Rytko

mgr. inż. Adam Rytko

Ukończył Wydział Ogrodnictwa i Architektury Krajobrazy na SGGW ze specjalizacją Genetyka i Hodowla. Od ponad 12 lat jest specjalistą z zakresu Zapewnienia Jakości (Quality Assurance) w badaniach klinicznych. W obszarze badań klinicznych rozpoczynał pracę  w 2005r. jako Monitor Badań Klinicznych, a następnie przejął rolę audytora globalnego GCP. W ramach doświadczenia zawodowego przeprowadził ponad 100 audytów ośrodków badań klinicznych łącznie na 3 kontynentach, ponad 50 audytów dostawców usług (vendorów) oraz kilkadziesiąt audytów procesów oraz dokumentacji. Od ponad 3 lat zajmuje się rozwojem systemów jakości zarówno od strony sponsora jak i CRO.

Wykładowca krajowych i międzynarodowych konferencji naukowych oraz szkoleniowych, organizatorka cyklicznej konferencji naukowo-szkoleniowej „żywienie Dziecka Wczoraj i Dziś”. Członek międzynarodowej grupy roboczej HyperChildNet oraz badacz w projekcie eprObes – Zapobieganie otyłości przez całe życie poprzez wczesną identyfikację czynników ryzyka, rokowanie i interwencję. Uczestniczy w działaniach zespołów eksperckich, które współpracują między innymi z Najwyższą Izbą Kontroli oraz Małopolskim Urzędem Marszałkowskim w zakresie profilaktyki żywienia dzieci
i profilaktyki otyłości.

mgr inż. Elżbieta Czech

mgr inż. Elżbieta Czech

Absolwentka Wydziału Matematyczno – Fizycznego Politechniki Śląskiej w Gliwicach, kierunku Podstawowe Problemy Techniki.

Od roku 2002 pracuje w Zakładzie Biostatystyki Wydziału Nauk o Zdrowiu w Bytomiu Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach. Zainteresowania naukowe obejmują statystyczną agregację danych epidemiologicznych w zakresie oceny związków przyczynowo – skutkowych pomiędzy jakością powietrza atmosferycznego, a stanem układu oddechowego mieszkańców woj. śląskiego.

dr hab. n. o zdr. Ewa Niewiadomska, prof. ŚUM

dr hab. n. o zdr. Ewa Niewiadomska, prof. ŚUM

Od roku 2009 pracuje w Zakładzie Biostatystyki Wydziału Nauk o Zdrowiu w Bytomiu Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.

Zainteresowania naukowe dotyczą przede wszystkim statystycznej agregacji danych epidemiologicznych w zakresie oceny sytuacji zdrowotnej, wizualizacji wtórnych danych epidemiologicznych oraz szacowania ryzyka zdrowotnego przy pomocy modeli statystycznych i ich komputerowych implementacji.